近年來(lái)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)持續(xù)快速發(fā)展的局面。國(guó)際醫(yī)療器械的生產(chǎn)主要集中在美國(guó)、歐洲和日本，而市場(chǎng)主要集中在美國(guó)、歐洲、日本、中東、阿拉伯地區(qū)和中國(guó)，其中美國(guó)的醫(yī)療器械生產(chǎn)和消費(fèi)都占到全球的50%左右。中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品主要出口市場(chǎng)包含英國(guó)、美國(guó)、澳大利亞、加拿大、德國(guó)、韓國(guó)、日本等。美德氏協(xié)助醫(yī)療器械制造商在各個(gè)市場(chǎng)進(jìn)行醫(yī)療器械多國(guó)注冊(cè)服務(wù)。
常見的市場(chǎng)注冊(cè)和登記
巴西ANVISA
韓國(guó)KFDA
日本PMDA
澳大利亞TGA
加拿大CMDCAS
中國(guó)臺(tái)灣TFDA
阿根廷ANMAT
哥倫比亞INVIMA
秘魯Digemid
墨西哥COFEPRIS